Qualitätsmanagement
Die Merck & Cie KG erfüllt den Leistungsauftrag, die weltweit tätige Unternehmensgruppe Merck KGaA und ihre Lizenznehmer mit strategisch wichtigen Produkten höchster Qualität zu beliefern.
Unser Qualitätsmanagementsystem entspricht den Schweizer und europäischen Vorschriften sowie den regulatorischen Anforderungen aller Länder, in denen unsere Produkte vertrieben werden.
Es basiert auf den Regularien der aktuellen Guten Herstellpraxis (cGMP) gemäss Pharmaceutical Inspection Convention (PIC), insbesondere den Leitlinien für die Gute Herstellpraxis bei Wirkstoffen (ICH Q7A).
Unser Standort wird regelmässig von Behörden und Kunden auditiert. Kürzliche behördliche Inspektionen waren:
- RFS / Swissmedic Januar 2008
- US-FDA März 2004
Die Merck & Cie KG ist im Besitz der Betriebsbewilligung der Schweizer Behörde (Swissmedic).
